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近日，百普賽斯集團ACROBiosystems Group旗下ACRODiagnostics百斯醫學官宣推出子品牌ClinMax，該品牌是專為助力生物藥臨床研究打造的產品及解決方案，主要應用于臨床試驗階段的生物樣本分析。ClinMax致力于為藥企、臨床CRO或開展臨床試驗的醫療機構等的臨床分析實驗提供可靠保障，加速藥物研究、上市進程。

隨著國內生物藥研發大放異彩，對臨床試劑的需求也越來越旺盛。但分析試劑質量保證體系的不完善，批次間供應質量參差不齊，沒有完整的符合臨床試驗驗證結果等問題逐漸暴露，尤其在疫情之下，貨期不穩定也頻頻發生。隨著臨床相關政策法規與指導原則逐步明確，行業很多檢測產品逐漸難以符合法規標準。

ClinMax以優異的產品性能與審慎的質量管理，解決痛點問題，致力成為臨床分析策略的優選品牌。相關產品開發依托于高質量免疫檢測試劑原料的生產能力，設計與開發高質量（診斷級）分析試劑的能力，嚴格遵循ICH/IVD等相關標準，滿足臨床條件下的分析需求，降低不確定風險。產品是由符合ISO13485體系的GMP工廠生產，多重環節質量把控，產品質量穩定、可追溯。原料自主可控，保證試劑性能優異，長期穩定交付。

百普賽斯集團董事長兼CEO陳宜頂先生說，“藥物臨床研究是生物藥開發的關鍵階段，需要有與之匹配的經過良好驗證的、臨床級別質量的檢測產品以確保藥物臨床試驗的順利進行，減少因為使用一般試劑帶來的數據質量不高的問題。”

ACRODiagnostics百斯醫學ClinMax產品負責人任躍博士說，“為臨床試驗保駕護航是我們建設這一全新產品類別的初衷。ClinMax系列產品從設計、開發到生產、交付，每個環節都遵循高性能標準和主動質量管理的理念，以保證產品的卓越性能和長期穩定。生物樣本分析只是我們的開始，我們還將為行業做得更多。”

ACRODiagnostics百斯醫學是專注于為生物制藥、醫學診斷等領域提供分析檢測及相關產品的研發、生產、銷售與配套服務的全球化科技公司。團隊成員具備十余年的臨床診斷產品經驗，可以應對多樣復雜的臨床環境，降低臨床場景應用風險；采用診斷級原料與試劑一體化開發模式，項目進度自主可控，產權獨立完整；全流程遵循ISO13485質量管理體系，文檔記錄完整，最大化支持藥品注冊獲批；ACRODiagnostics百斯醫學擁有十萬級GMP車間，為臨床試驗提供了診斷級高質量的產品保障。

ACROBiosystems Group百普賽斯集團簡介

ACROBiosystems Group百普賽斯集團是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業平臺型基石企業。2021年在創業板上市（股票代碼：301080）。百普賽斯集團業務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發中心及生產基地。目前累計服務客戶超6000家，與全球Top 20醫藥企業均建立了長期、穩定的合作伙伴關系。旗下現有品牌ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈和Condense墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫學等。

百普賽斯集團以加速生物藥研發上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業創造價值，公司不斷通過更新技術、產品、服務，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點藥物和免疫治療藥物在內的，各種生物醫藥的研發上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業做出貢獻。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。