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恒瑞醫藥(01276.HK)HRS-8364片獲藥物臨床試驗批準 焦點信息
(資料圖片僅供參考)
格隆匯11月25日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公告，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于HRS-8364片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。現將相關情況公告如下：
一、藥物的基本情況
藥物名稱：HRS-8364片
劑型：片劑
申請事項：臨床試驗
受理號：CXHL2500944、CXHL2500945
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2025年9月2日受理的HRS-8364片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗。
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