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粵港澳大灣區內地指定醫療機構“非首次申報”指南發布
日前，廣東省藥品監管局收到香港大學深圳醫院提交的“非首次申報”，分別是此前已獲批準的貝納利珠單抗預充式注射筆、磁力可控延長鈦棒，均于受理當日批準、發件。據悉，這是《粵港澳大灣區內地指定醫療機構非首次使用臨床急需進口港澳藥品醫療器械申報指南》發布后的一次生動實踐。
據了解，“非首次申報”分為兩種情形：指定醫療機構申報本機構已獲批準的藥品醫療器械，申報資料由9項減少至4項，承諾審批時限為1個工作日;指定醫療機構申報已納入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的藥品醫療器械，申報資料減少至5項。較首次申報審批時限而言，非首次申報的申報材料總體減少50%，審批時限平均縮短56%。(記者 成小珍 通訊員 粵藥監)
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