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為確保檢測報告的有效性、合規性,《檢測和校準實驗室能力認可準則》及《實驗室資質認定評審準則》均對實驗室的質量管理體系提出了嚴格明確的要求,質量管理體系要求工作必須有程序,程序必須執行,執行必須有記錄。

盡管相關質量管理標準和規范為實驗室全過程的質量控制提供了依據,但許多基層實驗室在具體實施過程中仍存在著諸多問題,暴露了質量體系管理中的缺失與問題。

實驗室的質量管理體系實際上是以兩種形式存在的,即文件化的質量體系和運作中的質量體系。前者即通常所說的質量管理體系文件;而后者才是真正對實驗室管理發揮作用的質量管理體系。

在日常工作中,質量體系文件通常用于應付檢查,并未能做到對實驗室相關人員進行系統、全面的宣傳指導,導致實驗室工作人員往往對質量體系不夠重視,不能準確的了解具體的體系文件要求、工作流程以及如何執行相關標準等。從而導致質量管理體系與實驗室自身實際工作不符,檢測過程中暴露出的信息無法及時有效傳達,實驗室檢測結果準確性和可靠性不能得到有效保證,實驗室的質量管理工作不能達到預期效果。

作為持續深耕檢驗檢測信息化領域的提供商,北京三維天地科技股份有限公司認為,實驗室質量管理信息化可將實驗室質量管理思想與計算機高速數據處理、海量數據存儲技術、移動應用技術、自動化分析技術相融合,實現對實驗室質量體系進行有效控制和管理的目標。

質量體系管理不應成為困擾實驗室發展的主要問題。一款功能全面的信息化管理系統是有效解決問題的關鍵。三維天地公司自主研發地SW-LIMS質量體系管理系統主要有以下特點:

(1)質量體系管理規范化

通過質量體系各項管理工作全流程閉環管理,實現質量體系管理信息化,滿足實驗室認證認可評審要求。

(2)質量體系文件電子化

通過質量體系文件電子化受控、電子記錄一鍵歸檔,實現檔案無紙化管理,降低管理成本,實現質量體系文件電子化管理,業務結束后系統可配置自動歸檔參數實現按類型歸檔,將產出的文件及附件內容全部歸類方便查詢和下載。

(3)質量要素智能監控

覆蓋質量體系所有管理要素,實現對影響質量的諸要素進行實時智能監控預警,保證實驗室檢測結果的有效性和合規性。

(4)質量體系高效運行

通過5G通信、物聯網、數據分析、移動應用技術,提升質量管理工作的便捷性,實現質量體系高效運行,降低運行成本。

(5)審計跟蹤技術

通過審計跟蹤技術,實現數據修改留痕,滿足數據溯源要求。

(6)質量數據分析

通過關鍵指標一張圖,實現檢驗過程和質量數據全程可在線溯源。

質量體系管理的定位關乎企業生存和發展的命運。隨著實驗室認證認可的逐步推廣,實驗室的整體運行水平、管理水平,尤其是質量管理體系有了更高、更為明確的要求。信息化技術已成為提高實驗室工作效率和質量管理綜合水平的重要手段和必然趨勢。

在夯實質量的道路上,三維天地公司堅持建設以業務專家與IT技術人員相結合的研發與服務團隊,堅持開拓創新的理念,不斷追求產品技術先進性和應用服務專業化、智能化,與客戶共同發展,繼續為客戶創造可持續價值。

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